2022年4月20日，諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）成功舉辦2022投資者研發(fā)日活動。以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新”為主題，諾誠健華管理層團(tuán)隊(duì)和業(yè)內(nèi)專家分享了公司在血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)和臨床進(jìn)展以及創(chuàng)新亮點(diǎn)，并和眾多投資者和分析師進(jìn)行了深入溝通和交流。
在本屆研發(fā)日上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院栗占國教授和上海市東方醫(yī)院郭曄教授分別介紹了奧布替尼一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）MCD 亞型、奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）以及ICP-192治療膽管癌和頭頸癌領(lǐng)域的臨床研究進(jìn)展。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士攜公司高管與投資者和分析師進(jìn)行了深入溝通。崔霽松博士對公司的整體發(fā)展戰(zhàn)略做了介紹：“經(jīng)過六年多的發(fā)展，諾誠健華已經(jīng)建立了卓越的管理團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了一體化的藥物創(chuàng)新平臺，在血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域打造了豐富且強(qiáng)大的產(chǎn)品管線。我們也將繼續(xù)加強(qiáng)對外合作，致力于解決全球尚未滿足的臨床需求。非常感謝各位投資者對我們的信任和支持，讓我們繼續(xù)攜手為改善公眾健康而不懈努力?！?/p>
如下是諾誠健華高管和專家在研發(fā)日上分享的核心觀點(diǎn)：
諾誠健華首席醫(yī)學(xué)官張向陽博士
“目前諾誠健華擁有一款商業(yè)化創(chuàng)新藥，以及九款臨床階段的創(chuàng)新藥，其中四款創(chuàng)新藥在美國、歐洲和澳大利亞進(jìn)行臨床試驗(yàn)，我們將通過全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)的無縫協(xié)作，繼續(xù)在全球推進(jìn)具有差異化競爭力的創(chuàng)新藥物管線臨床進(jìn)展，同時我們也將通過內(nèi)部研發(fā)和外部合作進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品管線?！?/p>
諾誠健華首席技術(shù)官陳向陽博士
“我們將繼續(xù)聚焦惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域尚未滿足的醫(yī)療需求，探索獨(dú)特的化學(xué)結(jié)合和作用機(jī)制，關(guān)注藥物靶點(diǎn)的交叉生物學(xué)功能，打造具有差異化特性和潛在協(xié)同作用的創(chuàng)新藥物。”
諾誠健華生物副總裁歐陽雪松博士
“我們通過合作快速推出大分子藥物，專注于血液瘤和實(shí)體瘤，并與小分子藥物形成協(xié)同效應(yīng)。同時我們也在加強(qiáng)大分子藥物研發(fā)能力，建立了生物發(fā)現(xiàn)平臺和團(tuán)隊(duì)，涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)科學(xué)和分子活性評價等，并將建設(shè)大分子生產(chǎn)基地，逐步完善從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的一體化大分子藥物平臺?！?/p>
諾誠健華藥理學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級總監(jiān)張斌博士
“我們已經(jīng)建立起基于生物標(biāo)志物的高效轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺，有效促進(jìn)候選藥物從臨床前向臨床研究的轉(zhuǎn)化，提高藥物研發(fā)效率及成功率。目前，公司越來越多的小分子和大分子創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床開發(fā)，我們正利用我們的平臺加速創(chuàng)新藥概念驗(yàn)證（POC），助推更多創(chuàng)新藥更快地惠及患者。”
諾誠健華注冊事務(wù)與臨床開發(fā)副總裁趙仁濱博士
“在血液瘤領(lǐng)域，我們已經(jīng)構(gòu)建了強(qiáng)大的產(chǎn)品管線，包括核心產(chǎn)品奧布替尼、CD19抗體tafasitamab，以及涵蓋重要血液瘤靶點(diǎn)（例如BCL-2和E3連接酶）等多種創(chuàng)新藥，尤其在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域，我們進(jìn)行了差異化開發(fā)策略，深度布局從一線到二線及二線及以上的不同治療策略，積極探索不同機(jī)制的聯(lián)合用藥，諾誠健華致力于成為血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者?！?/p>
諾誠健華醫(yī)學(xué)研究副總裁周偉博士
“諾誠健華正在積極在全球推進(jìn)奧布替尼治療多種自身免疫性疾病的臨床試驗(yàn)，比如治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期研究取得積極結(jié)果。公司還有兩款產(chǎn)品ICP-332和ICP-488進(jìn)入臨床階段，諾誠健華致力于為自身免疫性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大臨床需求提供口服創(chuàng)新藥。在實(shí)體瘤領(lǐng)域，F(xiàn)GFR抑制劑Gunagratinib （ICP-192）和泛TRK抑制劑ICP-723將為公司建立堅(jiān)實(shí)的實(shí)體瘤管線基礎(chǔ)，公司也將進(jìn)一步增強(qiáng)在實(shí)體瘤領(lǐng)域的管線實(shí)力，不斷推進(jìn)臨床開發(fā)，為實(shí)體瘤患者提供有競爭力的解決方案。”
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授
“彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）臨床和生物學(xué)行為上具有高度異質(zhì)性，如何在分子層面識別異質(zhì)性已經(jīng)成為指導(dǎo)DLBCL精準(zhǔn)治療的方向，治療理念也不斷演進(jìn)。瑞金醫(yī)院與諾誠健華合作積極推動基于分子分型的R-CHOP+奧布替尼治療DLBCL的研究，初步結(jié)果展示了令人鼓舞的療效以及良好的耐受性和安全性，并已被2022年ASCO接收。同時，雙方繼續(xù)合作啟動了R-CHOP+奧布替尼治療DLBCL MCD亞型患者的BELIEVE-01確證性研究，該研究結(jié)果將有望為這一類型患者提供新的潛在治療選擇?！?/p>
北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床免疫中心/風(fēng)濕免疫科主任栗占國教授
“在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療上存在巨大的未滿足臨床需求，目前還沒有獲批的口服創(chuàng)新藥，30%到50%的SLE患者對治療沒有反應(yīng)。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者口服奧布替尼的安全性和耐受性良好。在所有接受治療可評估的患者中觀察到明顯的療效呈劑量依賴性。考慮到藥物的作用機(jī)制和創(chuàng)新性，奧布替尼有望開發(fā)成為多種自身免疫性疾病的潛在治療藥?！?/p>
上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任郭曄教授
“Gunagratinib（ICP-192）為高選擇性、不可逆/共價的FGFR抑制劑，可以靶向FGF/FGFR基因異常的多種腫瘤。雖然免疫治療已經(jīng)成為治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移頭頸部鱗癌的主流，但只有少部分患者能夠獲得長期生存，急需更多有效的藥物；FGF/FGFR通路在多種腫瘤中存在上調(diào)，F(xiàn)GFR的突變/融合已被認(rèn)為是驅(qū)動性基因改變，而FGF的擴(kuò)增在鱗癌中更為常見，也有可能成為重要的biomarker。中國膽管癌發(fā)病率居世界第二位，五年生存率不足10%，存在巨大的未滿足治療需求。Gunagratinib 治療膽管癌顯示初步療效，總緩解率（ORR）為62.5% ，疾病控制率（DCR）為100%?！?/p>
諾誠健華經(jīng)過六年多的堅(jiān)實(shí)發(fā)展，在各方面取得重大進(jìn)展。在疫情爆發(fā)和美股多次熔斷的情況下，諾誠健華于2020年3月23日成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股，由此拉開中國生物醫(yī)藥公司在港交所上市的大幕；公司在商務(wù)拓展（BD）領(lǐng)域取得重大進(jìn)展，與美國渤?。˙iogen）公司就有望治療多發(fā)性硬化的奧布替尼達(dá)成國際合作，并和Incyte公司就Tafasitamab達(dá)成大中華區(qū)合作；諾誠健華已經(jīng)開發(fā)了10多款均衡的候選藥物管線，研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果宜諾凱?（奧布替尼）于2020年12月在中國獲批上市并于2021年12月納入國家醫(yī)保，公司在商業(yè)化元年取得令人滿意的成績，廣州藥品生產(chǎn)基地已經(jīng)完成奧布替尼技術(shù)轉(zhuǎn)移，公司已經(jīng)構(gòu)建了從研發(fā)創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。截至2021年年底，公司在中國及全球已獲得36項(xiàng)專利授權(quán)，提交224項(xiàng)專利申請。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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關(guān)鍵詞： 自身免疫性疾病 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 瑞金醫(yī)院
