隨著近年多項醫(yī)藥政策鼓勵創(chuàng)新，資本市場向創(chuàng)新藥企敞開大門，越來越多的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)抓住機遇登陸資本市場，而如何盡快實現(xiàn)商業(yè)化成為了行業(yè)和資本市場關(guān)注的焦點。
“兵馬未動，糧草先行”，繼宣布鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液公司將于近期遞交申報上市許可的注冊申請后，這家專注復雜注射劑開發(fā)的明星藥企圣兆藥物（832586.NQ）披露了未來產(chǎn)品研產(chǎn)銷、國際化和資本層面的布局。
4月19日晚間，圣兆藥物發(fā)布公告，公司近日與浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海正藥業(yè)”）簽署了深度戰(zhàn)略合作的《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，進一步深化雙方在優(yōu)勢領(lǐng)域的合作，深化全方位合作，實現(xiàn)戰(zhàn)略共贏。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，圣兆藥物和海正藥業(yè)主要在產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和國際化發(fā)展以及資本層面達成了進一步的戰(zhàn)略合作。
脂質(zhì)體合作順利，再添微球產(chǎn)品合作
產(chǎn)品方面，圣兆藥物和海正藥業(yè)曾有過多個項目的合作。2020年1月，雙方簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，約定在復雜注射劑的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)開展戰(zhàn)略合作，經(jīng)過兩年多的實踐，雙方合作順利，成果顯著。
其中，圣兆藥物委托海正藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液項目于2021年2月收到浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，并在今年3月公告完成生物等效性試驗，顯示圣兆藥物研發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液與原研產(chǎn)品具有生物等效性,擬于近期遞交上市申請。此外，圣兆藥物還披露過雙方在鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、阿立哌唑（一水合物）無菌原料藥、棕櫚酸帕利哌酮原料藥等產(chǎn)品上的開發(fā)合作。
圣兆藥物表示，基于未來發(fā)展的新形勢，經(jīng)友好協(xié)商，圣兆藥物在研的抗腫瘤新藥脂質(zhì)體注射液，優(yōu)先考慮在MAH模式下與海正藥業(yè)合作進行委托生產(chǎn)，同時，未來雙方在注射用微球新產(chǎn)品方面達成合作意向，共同投入，共享產(chǎn)品權(quán)益。
資料顯示，圣兆藥物專注于微球、微晶、脂質(zhì)體、緩釋植入劑產(chǎn)品的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，是復雜注射劑領(lǐng)域的明星企業(yè)。目前擁有10多條產(chǎn)品管線，其中4款已推進到臨床（含BE）研究階段，治療領(lǐng)域涵蓋子宮內(nèi)膜異位癥、精神疾病、惡性腫瘤等，均為大品種疾病治療藥物。
加快完善“造血功能”，探索“出?！蹦Ｊ?/strong>
圣兆藥物表示，公司預計從2023年上半年開始陸續(xù)有產(chǎn)品獲批，雙方有意向達成在銷售方面的合作。根據(jù)此前公告，圣兆藥物已累計有4款產(chǎn)品進入臨床試驗，分別為鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、利培酮微球以及雙羥萘酸奧氮平。其中進展最快的為鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，即將遞交上市申請，該產(chǎn)品將成為圣兆藥物第一款商業(yè)化產(chǎn)品。據(jù)綜合各公司年報顯示，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液國內(nèi)2020年銷售額超過41億，其余在研的三款產(chǎn)品原研公司2021年全球銷售額依次分別為1.27億歐元（約9億人民幣）、5.92億美元（約38億人民幣）、4.30億美元（所有劑型，約27億人民幣）。
海正藥業(yè)是一家集研產(chǎn)銷全價值鏈、多業(yè)務(wù)板塊、多治療領(lǐng)域、跨區(qū)域發(fā)展的綜合性生物制藥集團，建有強大的銷售渠道，銷售藥品品種覆蓋腫瘤、抗感染、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制等領(lǐng)域。根據(jù)媒體報道，復旦張江將里葆多（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液）在中國的推廣權(quán)獨家授予了海正藥業(yè)旗下的瀚暉制藥，2021年年報顯示，該產(chǎn)品為復旦張江貢獻了48%的銷售收入。與海正藥業(yè)的戰(zhàn)略合作將有助于圣兆藥物產(chǎn)品上市后迅速放量，有助于公司加快完善“造血功能”的商業(yè)閉環(huán)，實現(xiàn)雙方優(yōu)勢互補、互利共贏。
在國際出海成為大趨勢的當下，雙方的合作也不僅滿足于國內(nèi)市場。圣兆藥物表示，未來合作產(chǎn)品在國內(nèi)獲批后，公司也將適時布局國際市場，探索“出?！蹦Ｊ?，海正藥業(yè)作為生產(chǎn)企業(yè)將配合公司開展產(chǎn)品國際注冊的相關(guān)工作。
戰(zhàn)略入股，不限于股票定向發(fā)行、IPO戰(zhàn)略配售
有別于兩年前雙方初次達成的戰(zhàn)略合作，本次簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議雙方首次在資本層面上達成了戰(zhàn)略合作意向，投資方式包括但不限于海正藥業(yè)參與圣兆藥物的股票定向發(fā)行、IPO戰(zhàn)略配售等。由此可見，在雙方近兩年的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等方面的合作后，圣兆藥物在高端復雜注射制劑領(lǐng)域的價值深得認可，預期雙方即將開展更具戰(zhàn)略意義的股權(quán)合作。
據(jù)悉，圣兆藥物已于2021年底向浙江省證監(jiān)局申報北交所輔導并獲得受理，主辦券商為中金公司。自2015年6月掛牌新三板后，經(jīng)歷數(shù)輪融資，總募資約9億元，歷次融資引入了臨卓基金、越秀產(chǎn)投、廣發(fā)信德、豐碩創(chuàng)投、廣州基金等眾多機構(gòu)投資者。此外，去年圣兆藥物還吸引到太平洋證券、東北證券、紅塔證券、首創(chuàng)證券、湘財證券等多家券商做市商參與定增。
海正藥業(yè)對圣兆藥物的戰(zhàn)略入股是傳統(tǒng)藥企和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的一次強強聯(lián)合，對圣兆藥物在經(jīng)營業(yè)績、市場拓展、資本運作、品牌影響力等方面產(chǎn)生積極影響。而圣兆藥物作為創(chuàng)新制劑這一領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，也有望在產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化后迎來新的發(fā)展階段。
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